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產(chǎn)品登記號(hào)：F20180000380

 

產(chǎn)品介紹

　　甘油主要是在肥皂、脂肪酸的生產(chǎn)中作為副產(chǎn)品由油、脂肪制得，也可用天然產(chǎn)物，如在大量亞硫酸鈉存在下，將甜菜根糖蜜發(fā)酵制得?；瘜W(xué)合成方面，可以將丙烯氯化和皂化來(lái)制備。目前，藥用級(jí)甘油的主要來(lái)源為棕櫚油酸水解而來(lái)。

 

應(yīng)用范圍

　　甘油在醫(yī)藥領(lǐng)域主要用于抗菌防腐劑、柔和劑、保濕劑、增塑劑、溶劑、甜味劑等，廣泛應(yīng)用于口服、耳、眼、局部和腸道給藥制劑。甘油在不同類型的藥物制劑中起著不同的作用，如在乳膏、乳劑等局部用藥制劑中用作保濕劑和柔和劑，在口服溶液制劑中則被用作溶劑、甜味劑、抗菌防腐劑、增稠劑等，在明膠軟膠囊、膜包衣和明膠栓劑中還可用作增塑劑。

　　甘油在用于不同類型制劑時(shí)，對(duì)其濃度有著嚴(yán)格的要求。一般來(lái)說(shuō)，甘油在用于抗菌防腐劑時(shí)的濃度應(yīng)小于20%，用作柔和劑和保濕劑時(shí)的濃度應(yīng)不超過(guò) 30%，在配劑的甜味劑中深度則不應(yīng)超過(guò)20%，在眼用制劑中的濃度一般為0.5%~3.0%，而在片劑、膜包衣增塑劑中的濃度就可根據(jù)具體要求而變化。

 

葛店人福藥輔甘油氣相檢測(cè)圖譜

　　3、更佳的使用性

　　葛店人福藥輔生產(chǎn)的甘油具有無(wú)色澄清的外觀，沒(méi)有異味，帶來(lái)更佳的使用品質(zhì)；同時(shí)提供兩種不同規(guī)格的包裝（25kg/桶和250kg/桶），滿足不同的客戶需求，提供更佳的使用性。

 

注意事項(xiàng)

　　在制劑生產(chǎn)中，因甘油為高熱可燃性有機(jī)物，如與強(qiáng)氧化劑（三氧化鉻、氯酸鉀、高錳酸鉀等）混合則可能發(fā)生劇烈的反應(yīng)乃至爆炸。雖然在稀溶液中該反應(yīng)速率較低，但會(huì)有其他幾種氧化產(chǎn)物生成。同時(shí)甘油也不能和堿式硝酸鉍、氯化鋅接觸，否則甘油就會(huì)變黑，使制劑性狀發(fā)生改變。另外，在使用甘油生產(chǎn)制劑時(shí)， 一定要確保沒(méi)有鐵污染物摻雜在其中，如果反應(yīng)中有鐵污染的話，則會(huì)導(dǎo)致甘油與苯酚、水楊酸、丹尼酸的混合物顏色變黑，從而影響藥品的質(zhì)量。

 

藥品注冊(cè)批件